Olgun emniyetliği hedefleri şimdi izlenmeli ve “ belgelenmiş vukuf ” olarak mevcut olmalıdır.Riziko analizi: Kaynakları sınırlamak ve riski oran eylemek üzere bilginin sistemli kullanımı.Medikal ISO belgesi almak yürekin, hizmetletmelerin ISO 13485 standardına uygunluğunu belgelendirmeleri ve belgelendirme organizasyonu tarafında